Twissijiet dwar is-Saħħa tas-Sigaretti
L-Att dwar il-Prevenzjoni tat-Tipjip fil-Familja u l-Kontroll tat-Tabakk (TCA) ta lill-FDA awtorità ġdida importanti biex tirregola l-manifattura, il-kummerċjalizzazzjoni u d-distribuzzjoni tal-prodotti tat-tabakk. It-TCA emenda wkoll it-Taqsima 4 tal-Att Federali dwar it-Tikkettar u r-Reklamar tas-Sigaretti (FCLAA), billi ordna lill-FDA biex toħroġ regolamenti li jeħtieġu grafika bil-kulur li turi l-konsegwenzi negattivi tat-tipjip fuq is-saħħa biex takkumpanja dikjarazzjonijiet ta’ twissija testwali ġodda. It-TCA jemenda l-FCLAA biex jirrikjedi li kullpakkett tas-sigarettiu r-reklamar biex ikollu wieħed mit-twissijiet ġodda meħtieġa.
F'Marzu 2020, l-FDA ffinalizzat it-"Twissijiet Meħtieġa għalPakketti tas-Sigaretti"u r-Reklami", li tistabbilixxi 11-il twissija ġdida dwar is-saħħa tas-sigaretti, li jikkonsistu f'dikjarazzjonijiet ta' twissija testwali akkumpanjati minn grafika bil-kulur, fil-forma ta' immaġini fotorealistiċi konkordanti, li juru l-konsegwenzi negattivi għas-saħħa tat-tipjip tas-sigaretti. Dawn it-twissijiet ġodda meħtieġa juru wħud mir-riskji għas-saħħa inqas magħrufa, iżda serji, tat-tipjip.
L-FDA ppubblikat ukoll it-“Twissijiet Meħtieġa għalPakketti tas-Sigarettiu Reklami – Gwida għall-Konformità tal-Entitajiet Żgħar” biex tgħin lin-negozji ż-żgħar jifhmu u jikkonformaw mar-regola finali.
Status Attwali tar-Regola Finali
Fis-7 ta' Diċembru 2022, il-Qorti Distrettwali tal-Istati Uniti għad-Distrett tal-Lvant ta' Texas ħarġet ordni f'RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., Nru. 6:20-cv-00176, li tħassar it-"Twissijiet Meħtieġa għalPakketti tas-Sigarettiu r-Reklami”. Fil-21 ta' Marzu 2024, il-Qorti tal-Appell tal-Istati Uniti għall-Ħames Ċirkwit ħarġet opinjoni li biddlet id-deċiżjoni tal-Qorti Distrettwali u kkonkludiet li r-regola tal-FDA hija konsistenti mal-Ewwel Emenda. L-opinjoni rrinvijat il-każ lill-Qorti Distrettwali għall-konsiderazzjoni tat-talbiet li fadal tal-atturi. L-atturi ressqu mozzjoni għal rimedju interim fuq it-talbiet rimandati. Fl-14 ta' Jannar 2025, il-Qorti Distrettwali daħħlet inġunzjoni preliminari u pposponiet id-data effettiva tar-regola sakemm tingħata s-sentenza finali fil-litigazzjoni.
Gwida għall-Industrija
Fit-12 ta' Settembru 2024, l-FDA ħarġet gwida għall-industrija li tiddeskrivi l-politika ta' infurzar tal-aġenzija għar-regola finali. Madankollu, aktar reċentement, il-Qorti Distrettwali ordnat lill-FDA milli tinforza r-regola u pposponiet id-data effettiva tar-regola sakemm tingħata s-sentenza finali fil-litigazzjoni.
Twissijiet Meħtieġa għalPakketti tas-Sigarettiu Reklami
Daqs u post – It-twissija meħtieġa trid tinkludi mill-inqas il-50 fil-mija ta’ fuq tal-pannelli ta’ quddiem u ta’ wara tal-pakkett tas-sigaretti (jiġifieri, iż-żewġ naħat jew uċuħ l-akbar tal-pakkett).
Għall-kartun tas-sigaretti, it-twissijiet meħtieġa għandhom ikunu jinsabu fuq in-naħa tax-xellug tal-pannelli ta’ quddiem u ta’ wara tal-kartun u għandhom jinkludu mill-inqas il-50 fil-mija tax-xellug ta’ dawn il-pannelli. It-twissija meħtieġa għandha tidher direttament fuq il-pakkett u għandha tkun viżibbli b’mod ċar taħt kwalunkwe ċellofan jew tgeżwir trasparenti ieħor.
Orjentazzjoni – It-twissija meħtieġa trid tkun pożizzjonata b'tali mod li t-test tat-twissija meħtieġa u l-informazzjoni l-oħra fuq dak il-pannell tal-pakkett ikollhom l-istess orjentazzjoni.
Pereżempju, jekk il-pannell ta' quddiem ta'pakkett tas-sigarettifih informazzjoni, bħall-isem tad-ditta tas-sigarett, f'orjentazzjoni mix-xellug għal-lemin, it-twissija meħtieġa, inkluża d-dikjarazzjoni ta' twissija testwali, trid tidher ukoll f'orjentazzjoni mix-xellug għal-lemin.
Wirja u distribuzzjoni każwali u ugwali – Il-11-il twissija meħtieġa kollha għall-pakketti għandhom jintwerew b'mod każwali f'kull perjodu ta' 12-il xahar, bl-istess numru ta' drabi possibbli fuq kull marka tal-prodott u għandhom jiġu mqassma b'mod każwali fiż-żoni kollha tal-Istati Uniti fejn il-prodott jiġi kkummerċjalizzat, skont pjan tas-sigaretti approvat mill-FDA.
Twissijiet li ma jitneħħewx jew permanenti – It-twissijiet meħtieġa għandhom ikunu stampati b'mod li ma jitħassarx fuq jew imwaħħla b'mod permanenti mal-pakkett tas-sigaretti.
Pereżempju, dawn it-twissijiet meħtieġa m'għandhomx jiġu stampati jew imqiegħda fuq tikketta mwaħħla ma' tgeżwir trasparenti ta' barra li x'aktarx jitneħħa biex wieħed jaċċessa l-prodott fil-pakkett.
Reklami tas-Sigaretti (Pakketti tas-Sigaretti）
Daqs u post – Għal reklami stampati u reklami oħra b'komponent viżwali (inklużi, pereżempju, reklami fuq sinjali, wirjiet tal-bejgħ bl-imnut, paġni tal-web tal-Internet, paġni tal-web tal-midja soċjali, pjattaformi diġitali, applikazzjonijiet mobbli, u korrispondenza bl-email), it-twissija meħtieġa trid tidher direttament fuq ir-reklam. Barra minn hekk, it-twissijiet meħtieġa jridu jinkludu mill-inqas 20 fil-mija taż-żona tar-reklam f'format u post prominenti u li jidhru fil-parti ta' fuq ta' kull reklam fiż-żona tat-tirqim, jekk ikun hemm.
Rotazzjoni – Il-11-il twissija meħtieġa għandhom jinbidlu kull tliet xhur, f'sekwenza alternanti, fir-reklami għal kull marka ta' sigaretti, skont pjan tas-sigaretti approvat mill-FDA.
Twissijiet li ma jitneħħewx jew permanenti – It-twissijiet meħtieġa għandhom ikunu stampati b'mod li ma jitħassrux fuq reklam tas-sigaretti jew imwaħħla b'mod permanenti ma' dan.
Pjanijiet tas-Sigaretti għal Twissijiet Meħtieġa
It-Taqsima 4 tal-FCLAA, kif emendata mit-TCA, u r-regola finali jeħtieġu li l-manifatturi, id-distributuri u l-bejjiegħa bl-imnut tas-sigaretti jippreżentaw pjan għall-wiri u d-distribuzzjoni każwali u ugwali tat-twissijiet meħtieġa fuq il-pakketti tas-sigaretti u r-rotazzjoni trimestrali tat-twissijiet meħtieġa fir-reklami tas-sigaretti, u li jiksbu l-approvazzjoni tal-FDA tal-pjanijiet tagħhom qabel ma jidħlu fis-suq il-prodotti li jeħtieġu li jkollhom dawn it-twissijiet.
L-FDA ħarġet is-“Sottomissjoni ta’ Pjanijiet għalPakketti tas-Sigaretti"u Reklami tas-Sigaretti (Riveduti)" gwida biex tassisti lil dawk li jissottomettu pjanijiet tas-sigaretti għalpakketti tas-sigarettiu reklami.
Ir-rekwiżit għas-sottomissjoni ta' pjanijiet tas-sigaretti għalpakketti tas-sigarettiu r-reklami, u r-rekwiżiti speċifiċi relatati mal-wiri u d-distribuzzjoni każwali u ugwali tat-twissijiet meħtieġa fuq l-imballaġġ tas-sigaretti u r-rotazzjoni trimestrali tat-twissijiet meħtieġa fir-reklamar tas-sigaretti, jidhru fit-Taqsima 4(c) tal-FCLAA u 21 CFR 1141.10.
Ħin tal-posta: 27 ta' Frar 2025